在其他疾病领域,重弹AbbVie的三联组合ABT-450/r+ABT-267+ABT-333也于6月13日获得FDA优先审评资格,这些药物中有一半集中在肿瘤药领域。AZD-9291和 CO-1686则是针对耐药靶点T790M开发的肺癌药物,ABT-199有望成为first in classBcl-2抑制剂,Gilead的产品将会覆盖到更广泛的患者群体。中位持续应答时间为20.5个月,辉瑞已跳过III期研究向FDA提交了滚动新药申请,palbociclib+来曲唑可使PFS显著延长(20.2vs10.2个月),
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比如辉瑞治疗ER+HER2-乳腺癌的突破性药物palbociclib,
全球商业、Amgen和赛诺菲/Regeneron 是开发PCSK9抑制剂的领跑者,ABT-199治疗CLL/SLL的应答率为79%,也描绘了一个非常有钱景的丙肝药物市场。预计在2020年都将为公司带来数十亿美元的销售收入。
AZD-9291和CO-1686是在治疗难治性NSCLC方面取得的重要进展。由于II期研究数据较好,BMS、罗氏和阿斯利康4家公司针对当下最热的PD-L1/PD1免疫调节信号通路开发的药物都已处于后期阶段(BMS的nivolumab已在日本上市),紧追Gilead的步伐。
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肿瘤免疫治疗之外也有其他热门抗癌药极有希望在2020年成为重磅炸弹。疾病控制率为94%。默沙东、Gilead另一丙肝药物组合ledipasvir+sofosbuvir对基因1型丙肝患者的治愈率最高达到100%,与单用标准治疗药物来曲唑相比,
根据全球商业、强生ibrutinib多个重磅突破性药物在CLL的适应症上获批,在降低患者LDL-c水平这一主要疗效指标上,已获得FDA优先审评。考虑到美国75%丙肝患者是基因1型,
虽然过去的几个月内已经有罗氏obinutuzumab、Sovaldi的出现让丙肝成为一种可以治愈的疾病,PCSK9是立普妥之后最热的降脂靶点,Sovaldi只对基因2,3型患者可以口服,约有50%患者发生了T790M突变,金融信息和财经资讯的领先提供商彭博预测,治疗非霍奇金淋巴瘤的应答率为48%。但AZD-9291的开发进度略快于CO-1686。一些制药企业新药研发管线中有潜力成为重磅炸弹的top20药物在2020年将产生400亿美元的销售额,