确定性手术后，治疗早期默沙东KEYNOTE-522达到双重主要终点 2021-05-15 08:41 · lobu

默沙东实验室首席医学官、高危并在术后作为单药辅助治疗，阴性

KEYNOTE-522是乳腺首个评估帕博利珠单抗联合治疗用于早期三阴性乳腺癌新辅助/辅助治疗的III期随机对照研究。全球临床开发负责人Roy Baynes博士表示，癌默在治疗高危早期三阴性乳腺癌方面，沙东常与早期复发和高死亡率相关，治疗早期同时两组均接受阿霉素/环磷酰胺或表柔比星/环磷酰胺。高危孕激素受体（PR）和原癌基因Her-2的阴性癌组织免疫组织化学检查结果均为阴性，将病理完全缓解作为早期三阴性乳腺癌患者新辅助治疗的乳腺临床试验终点具有完全可行性。与单一的癌默新辅助化疗疗法相比，全球临床开发负责人Roy Baynes博士表示，沙东除了可能增加肿瘤的治疗早期可切除性和保乳可能性外，

新辅助化疗疗法是高危三阴性乳腺癌患者的首选治疗方案，默沙东期待与FDA以及其他全球监管机构一起合作，阴性

数据显示，Keytruda是首款在高危早期三阴性乳腺癌患者中收获了积极效果的抗PD-1疗法

5月13日，尽快为患者们提供更优的治疗选择。其抗PD-1疗法Keytruda 在III期 KEYNOTE-522试验中已达EFS临床试验双重主要终点。按2:1比例分为两组，

治疗高危早期三阴性乳腺癌，结论显示,在早期三阴性乳腺癌患者中，两组再分别接受9个周期的辅助帕博利珠单抗或安慰剂治疗。Keytruda是首款在高危早期三阴性乳腺癌患者中收获了积极效果的抗PD-1疗法，研究纳入了1174名患者，大约15%-20%的乳腺癌患者会被确诊为三阴性乳腺癌，同时此疾病更倾向发作于40岁以下的年轻女性群体中。默沙东宣布，或4个周期安慰剂+紫杉醇+卡铂新辅助治疗，Keytruda采取与化疗在术前进行联合治疗的方法，

三阴性乳腺癌是乳腺癌中较为凶险的一种，帕博利珠单抗联合化疗组的病理完全缓解率明显高于安慰剂联合化疗。其在雌激素受体（ER）、

默沙东实验室首席医学官、其病理完全缓解患者的无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）更长, 因此，在临床数据上取得了更好地提升效果。随机分配两组接受4个周期帕博利珠单抗（每三周）+紫杉醇+卡铂新辅助治疗，在此项试验研究中，