而在同时进行的因关药民事诉讼中,美国司法部表示,默克进行了“不正确、
美国司法部发布公告称,节炎针对旗下的关节炎止痛药Vioxx的刑事和民事诉讼,制药巨头默克公司已经同意支付总额约9.5亿美元的罚金。
FDA通过对Vioxx和辉瑞公司同类药物Celebrex的止痛比较发现,1999年至2003年间,若患者不服用Vioxx而服用Celebrex,估计能避免27785起心脏病发作和心脏性猝死。
近日,领亿美国司法部发布公告称,针对旗下的关节炎止痛药Vioxx的刑事和民事诉讼,制药巨头默克公司已经同意支付总额约9.5亿美元的罚金。
在刑事诉讼中,罚单默克违反了美国药品和化妆品法规,在产品包装标识的用途之外,对Vioxx进行“能够治疗风湿性关节炎”的市场宣传。
2004年9月30日,默克美认美元默克突然在全球各大媒体刊登消息,宣布回收Vioxx。
默克回收Vioxx的因关药消息尤其是Vioxx会增加患者心脏病与中风的发病率的消息公布后,整个世界一片哗然。在民事诉讼和解中,节炎默克需要支付6.28亿美元的罚金。
而在2005年,止痛针对该药引发的“全球诉讼风波”,中国律师也曾牵头召集该药的中国消费者提起诉讼。
美国司法部表示,领亿默克在推广该款止痛药时进行了虚假宣传,产品包装中所标注的信息并不完全准确。
此前,罚单默克在2007年已同意支付48.5亿美元,解决有关Vioxx引发心脏病和其他疾病的数千起产品责任诉讼。
与其他药物相比,默克美认美元Vioxx不仅疗效显著,而且对肠胃没有伤害,再加上默克的成功营销,在业界有“超级阿司匹林”之称。
●中国落点
2001年上架 使用者超200万
Vioxx在中国的因关药商品名为万络(罗非昔布片),2001年开始在我国销售,零售价约为每盒50.8元。
●新闻延伸
Vioxx 可引发心脏病和中风
Vioxx是节炎默克公司研制并生产的一种治疗关节炎和急性疼痛的药物,1999年正式被美国食品药品监督局(FDA)批准上市。
2004年9月30日,默克宣布在全球范围内主动回收万络;10月9日,默克在我国回收其王牌药物万络的工作正式启动。不受官方支持,以及误导性的市场宣传”,这主要是针对该药在市场中对心脑血管安全性的误导性宣传。
不过,在2004年时,一项由FDA牵头的研究显示,服用Vioxx可能已引起超过2.7万起心脏病发作和心脏性猝死的病例。
默克在一份简短的声明中证实了该和解协议。
在“认罪协议”下,默克将为这些非法的促销活动支付高达3.21亿美元的刑事罚款。
记者了解到,中国有超过一亿的关节炎患者,而自2001年万络在中国上架以来,有超过200万的患者服用过此药,销量可观。
Vioxx畅销全球80多个国家和地区,至2003年底,全球已开出超过8400万张处方,2003年的全球销售额高达25.5亿美元,成为默克四大拳头产品之一,占总销售额的11%,更高居美国畅销药品榜前列。
此外,针对其“标签外”营销,以及有关药物的心脑血管安全性虚假陈述,默克同样面临着民事诉讼。而Vioxx也已经于2004年退市。
(责任编辑：休闲)
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