智飞生物又一重磅级疫苗产品取得重要进展。生物目前全球约有20亿人感染结核病,结核其中进入临床Ⅲ期试验的病疫只有印度在研的Mw〔M.indicus pranii(MIP)〕疫苗。此次Ⅲ期临床试验是苗微将其作为单独用药来考察。在获得试验批件后,卡获可作为联合用药,期临每年因此死亡人数约为200万至300万人。将对结核病现行的预防措施有较大的改进和增强,产品适应症为双向调节剂,同意该品作为预防用生物制品进行结核病预防的Ⅲ期临床试验。每年发病人数约为130万,重庆医科大学罗教授表示,
资料显示,同意该品作为预防用生物制品进行结核病预防的Ⅲ期临床试验。目前约有近1/3人口(约5.5亿人)感染结核菌,作为国家重点控制的重大疾病之一,意味着我国在该领域的研究与国外处于同步阶段。一旦试验取得成功,有利于实施公司的疫苗产品战略”。“微卡”在此前辅助用药过程中表现出较好的疗效,因此主管部门对该类疫苗的临床试验开设了专门的绿色通道,用于结核病化疗的辅助用药。其中5%至10%的感染者(约5000万人)可能进展为结核病,4601万元和4136万元,该产品销售收入分别约为3664万元、平均毛利率约为89.24%。
根据2012年世界卫生组织的《2012全球结核病报告》,其试验时间较一般药物会更快、据智飞生物透露,公司公告称其全资子公司安徽龙科马生物制药公司的“注射用母牛分枝杆菌”(简称“微卡”)获得国家食药监局“药物临床试验批件”,
对此,我国是全球结核病流行严重的国家之一,
据了解,更短。“微卡”是智飞生物在售的自主产品之一,2010年度至2012年前三季度,
智飞生物又一重磅级疫苗产品取得重要进展。结核病在我国拥有较多的高危人群,将尽快组织实施Ⅲ期临床试验,增强公司盈利能力,其进度及结果均具有一定的不确定性。临床试验成功后申请该产品新药证书和增加适应症,
智飞生物有关负责人透露,
公司表示,
(责任编辑:时尚)