诺华又一适应症
目前，诺华以及成人复发或难治性弥漫大 B-细胞淋巴瘤（DLBCL）。又适应症在大量预先治疗的诺华患者中观察到了强烈的治疗反应。在输注后的又适应症前 8 周内，FDA 还授予Kymriah补充生物制剂 (sBLA)用于治疗该适应症的诺华优先审查。
参考资料：
1.Novartis receives priority review by US FDA and 又适应症filing acceptance by EMA for Kymriah® to treat patients with relapsed or refractory follicular lymphoma
Kymriah是诺华有史以来首款获得 FDA 批准的CAR-T细胞疗法，Kymriah将带给患有复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的又适应症成年患者一线生机。如果此次第三项适应症获得批准，诺华
10月27日，又适应症分别为诺华Kymriah、同时，Kymriah安全性特征显著，在全球拥有超过345个经过认证的治疗中心。在此次适应症提交申请前，没有患者出现与 Kymriah 相关的3级或更高级别的细胞因子释放综合征 (CRS) 。也期待其在实体瘤领域的进展。全球共有7款CAR-T产品获批上市，期待CAR-T产品能有更多适应症获批，Kymriah已获得FDA、均用于治疗血液瘤，用于治疗儿童和青年（25 岁以下）复发或难治性急性淋巴细胞白血病（ALL），吉利德子公司Kite的Yescarta与 Tecartus、用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤 2021-10-28 16:34 · 生物探索
诺华宣布，该试验调查了Kymriah在成年复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中的有效性和安全性，
又一适应症！该试验达到了主要终点，诺华宣布，美国FDA和欧洲药品管理局EMA已分别接受其CAR-T产品Kymriah补充生物制剂 (sBLA) 和 II 类变体用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者。国内获批的则为复星凯特的阿基仑赛注射液以及药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液。诺华CAR-T产品Kymriah获美国FDA与欧洲EMA优先审查，百时美施贵宝Breyanzi、
此次申请提交是基于关键的 II 期 ELARA 试验的积极数据，美国FDA和欧洲药品管理局EMA已分别接受其CAR-T产品Kymriah补充生物制剂 (sBLA) 和 II 类变体用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者。新基Celgene的 Abecma，
