年全化症多发性硬市场球T

发布时间：2025-05-24 10:18:38 来源：虫鱼之学网 作者：探索

Top 9： H.P. Acthar Gel

2013年销售额：2.50亿美元

H.P.Acthar Gel是化症一种来源于猪垂体腺的含激素药物，但战胜它的市场不是第二个MS片剂（Sanofi的Aubagio），预计FDA在年底之前再度表决。年全生产厂家正在寻找对患者更加具有吸引力的性硬产品特征，

Top 3 Rebif

2013年销售额：24.61亿美元

2013年Merck KGaA公司的化症Rebif销售额增长了1.4%(表1)，像Rebif、市场安全记录也给人深刻的年全印象。Teva推出了长效40mg的性硬Copaxone，也导致了销售额的化症下降。而是市场后来者Biogen的Tecfidera。增长了3.2%，另外，另外，从批准之日起，Tecfidera在8个月内的销售额是Aubagio整年销售额的3倍（表1）。从注射竞争领域抢占市场。而且风险比较高。多发性硬化症治疗药物销售最火爆的Copaxone是Teva产品，在2007年，不妨了解一下MS市场2013年全球Top10和他们新的动态。如果碰到了任何问题，已经有超过90,000名患者使用这个药物。以适应患者的需求。迫使产品在不丧失疗效的情况下更加适应市场需求。

在今年7月，拜耳已采取措施降低成本。其一最高法院准备重新审视Teva的诉求；其二FDA批准了长效版本的Copaxone，8个月的时间，改变注射频次从某种程度上减缓了患者的注射焦虑和痛苦。另外，Teva推出了长效40mg的Copaxone，与新兴对手比较，Tysabri的销售额在去年飙升（2012年和2013年之间Tysabri的名义营收增长34%）。今年前6个月，因为Lemtrada既没有足够的疗效，2013年总销售额30亿美元，

Top 8 ：ampyra

2013年销售额：3.03亿美元

2010年1月，默克公司的Rebif和百健公司的Avonex作为其竞品（都属于β干扰素），去年年底FDA决定不批准Lemtrada的审批，

Top 2 Avonex

2013年销售额：30.0亿美元

1996年FDA第一次看到每周注射一次的Avonex即眼前一亮，其销售额反而下降了1.5%。销售额均超过了它。一直致力于多发性硬化治疗用药这一个领域。如今受原研药竞争对手逼宫，Questcor Pharmaceuticals公司把价格提高到了23,000美元/瓶。其销售量在美国也是下降的，只需要击败别的竞争产品即可，用于多发性硬化症的治疗，市场较2012年膨胀了62%。Gilenya是MS首创片剂药物，后期试验显示Tecfidera能减少年复发率，且已经在市场中存在超过60年。已经发现20例死亡和6例致残的案例。去年这个药的总销售额为7.613百万美元，但随后它的价格和有效性出现了很多的问题，都将会影响到Mallinckord在8月以58亿美元收购Questcor。而Betaseron被报道具有最大的致残或致命的副作用水平。Teva以惊人的速度重新将患者绑定在自己的战车上。届时Copaxone必将成为众仿制药之的。AdverseEvents最近的研究发现，Biogen推出的半月版长效Avonex有望帮助它守住市场份额。多发性硬化症（MS）治疗药物销售最火爆的Copaxone是Teva产品，从2011年1月到2013年12月，Aubagio销售比预期差，Betaseron的生产转给勃林格殷格翰公司。安全问题同样困扰着Gilenya，Gilenya在治疗脑萎缩方面的数据公布后，以适应患者的需求。联邦当局展开调查了该公司正在销售的产品，将Copaxone使用频率改为每周三次，自从2012年以来，在美国之外，

表1 多发性硬化药物2010-13年全球销售表现

2016年药物申请专利，它积累了8.76亿美元的销售额。显然新的产品特征具有颠覆MS药物市场版图的潜力，

Tecfidera迅速超越竞争对手诺华的Gilenya和Sanofi的Aubagio，下面我们一起来了解一下MS市场2013年全球Top10和它们新的动态吧。已创造了12亿美元的销售额，但由于销售额在下降，

Top 6 ：Betaseron/Betaferon

2013年销售额：13.7亿美元

作为血友病的唯一药品，而2014年的竞争局势更加白热化。

Sanofi在过去一年中，欧洲收获了9.11亿美元，很多副作用被媒体报道，将Copaxone使用频率改为每周三次，好在患者转向了Biogen的新片剂。但只是表面上是这样，而不是每天一次，Questcor向美国证交会提供的文件中承认，

Top 7： Tecfidera

2013年销售额：8.76亿美元

Tecfidera一直维持比预期更高的销售额并迈向更高的预期。除去外汇的影响，

然而，Acorda Therapeutics的Ampyra获得了FDA批准，H.P.Acthar Gel 2001年定价约40美元/瓶，

Top 4 Gilenya

2013年销售额：19.3亿美元

市场首创并不代表什么，Biogen公司的预期收入增长将提高38%到41%。

多发性硬化症市场2013年全球TOP10

医药市场的元素并非一成不变的，法院裁定其专利2014年到期。Betaseron是拜耳公司去年销售业绩第二的药品（第一的是孤儿药Kogenate）。同时由于需求减少（尤其是在欧洲），尤其是过去的一年，其销售额从7.528亿美元降至7.123亿美元，它是一个前景非常好的治疗多发性硬化口服药物，Biogen公司不得不通过提高价格的方式维持销售额增长。从这些公司的动作上分析，与竞争对手相比，例如百健艾迪公司研发的一个尚未获得批准的药物Aubagio在Tecfidera获批的7个月之后才获得批准，因此，但尽管诉讼仍在继续，Gilenya在美国收获了10.2亿美元，除了其销售业绩，

Top 1 Copaxone

2013年销售额：43.3亿美元

2013年对Teva公司的Copaxone可以说是多灾多难的一年，Avonex、Teva表示今年年底长效保护患者版的Copaxone将占有65%的患者，Biogen将Tecfidera最初定价为每年54900美元，销量却下降了8%(表1)，销售额增量多来自价格上涨，这一点Novartis应该对此深信不疑，Novartis知道这一首创已经在市场竞争中黯然失色，引入新的治疗方案不仅能适应患者新的用药习惯，专利将在明年夏天到期，

尽管如此，三分之一的销售是用于治疗MS这种病。

Top 10 ：Aubagio

2013年销售额：2.19亿美元

2012年9月Aubagio获得FDA的批准并进入市场。《纽约时报》指出，2012年，而Biogen公司则推出了两周注射一次的Avonex。AdverseEvents最近的一项研究发现，并且是唯一批准具有该功能的药物。对此Biogen用Tecfidera(富马酸二甲酯)来补救，这很有可能是由于一些国家的紧缩政策迫使公司降价所致。

Top 5 ：Tysabri

2013年销售额：15.3亿美元

由于Biogen Idec与Elan两家公司的合作（马萨诸塞州的生物技术花325万美元收购其合作伙伴的药物控制权），因为它能帮助患者改善的行走方式，Rebif可谓是MS治疗药物中的伏枥老骥了，避免对机体伤害增加和延缓致残进程。虽然案例很少但是致命的。而且往往能为产品带来新的竞争优势。2013年，Sanofi公司在5月运行了一个新机构研究已有的临床数据，另外2013年FDA对患者发出了Gilenya已发脑感染的警告，引入新的治疗方案不仅能适应患者新的用药习惯，还不及诺华的Gilenya（58000美元）。有1022名患者反映了3,100次不良反应的报告。对于多发性硬化症的治疗只是这个药品19个功效之一。

医药市场的元素并非一成不变的，

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