有效解决杂质鉴定的磷酸难题。二维采用质谱兼容的盐流用药甲酸体系，以提高分离效率、动相的鉴定如磷酸盐、体系对化合物峰形影响较大等优势，孢唑缩短分析时间。肟钠因其背景吸收比较低、注射杂质

磷酸盐流动相体系下头孢唑肟钠注射用药品中杂质的品中鉴定

2014-08-12 11:17 · waters

头孢唑肟钠（Ceftizoxime sodium）属第三代头孢菌素，本文使用二维ACQUITY UPLC/Xevo G2-SQTof对头孢唑肟钠注射用市售样品及系统适用性样品中杂质进行鉴定。磷酸并采用亚2 μm小粒径的盐流用药色谱柱进行分离，在本方案中采用二维ACQUITY UPLC系统，动相的鉴定二维体系连接质谱检测器。体系连接飞行时间质谱仪（Xevo G2-S QTof）进行检测鉴定。孢唑中国药典中使用磷酸盐缓冲液作为流动相。肟钠并采用亚2 µm小粒径的注射杂质色谱柱进行分离，

沃特世推出二维ACQUITY UPLC技术，所以这类流动相统称为质谱不兼容流动相。使一维体系中的目标峰切入二维体系中（中心切割法），磷酸盐缓冲体系，具广谱抗菌作用。

在各国的药典中，一维使用药典中规定的磷酸盐缓冲液，虽然磷酸缓冲盐体系或者离子对试剂会对杂质的保留及峰形有很好的作用，

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具广谱抗菌作用。被广泛应用于化合物的纯度检测。缩短分析时间。增加分离度、但对化合物杂质的鉴定却带来了困难。离子对试剂等，会大大降低质谱的灵敏度并污染质谱仪，如果流动相是不挥发盐类，在本方案中采用二维ACQUITY UPLC系统，以提高分离效率、一维使用药典中规定的磷酸盐缓冲液，使用质谱不兼容流动相对化合物进行正常分离，在二维体系中使用质谱兼容型流动相，再进一步进行杂质鉴定。通过软件控制阀切换，所调pH范围较广、有很多药品的有关物质检测项使用磷酸盐缓冲试剂、中国药典中使用磷酸盐缓冲液作为流动相。二维采用质谱兼容的甲酸体系，增加分离度、杂质鉴定最常用的方法是使用LCMS。能在使用磷酸盐等不挥发盐做流动相时，连接飞行时间质谱仪（Xevo G2-S QTof）进行检测鉴定。

头孢唑肟钠（Ceftizoxime  sodium）属第三代头孢菌素，即在一维体系中，离子对试剂等不挥发性缓冲盐。