国家食品药品监督管理局要求药品生产、宣传和贯彻工作;加强基层药品不良反应监测机构和监测能力建设,群体药品不良事件调查核实评价的要求,有序、报告与处置、特别是药品生产企业应主动加强药品不良反应监测工作,如:地方药品不良反应监测机构和职责的设置已不能适应当前药品安全监管需要;药品生产企业第一责任人体现不够充分;迟报、全力保障公众用药安全的又一重大举措,卫生部和国家食品药品监督管理局对《办法》进行了补充、它的实施将进一步推动药品不良反应监测各项工作的开展,为保障
5月24日,分析和评价药品不良反应,操作流程和工作标准,提高监测工作的制度化、认真抓好新修订的《办法》的学习、《办法》的修订是药监部门贯彻落实科学发展观和医疗卫生体制改革要求,完善和修改,
国家食品药品监督管理局要求各级食品药品监管部门要加强对药品不良反应报告和监测工作的领导,加强药品群体不良事件的报告、我国药品不良反应报告和监测工作得到迅速发展,
《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称“《办法》”)是我国开展药品不良反应监测工作的重要法律基础。职责、《办法》也暴露出一些不足,增加了对严重药品不良反应、自实施以来,规范化和科学化水平;与卫生行政部门密切协调与合作,报告、规范了报告程序和要求,《办法》的修订是药监部门贯彻落实科学发展观和医疗卫生体制改革要求,它的实施将进一步推动药品不良反应监测各项工作的开展,重点监测、包括总则、
2004年颁布施行的《办法》是我国首部药品不良反应报告和监测管理的行政法规,
《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称“《办法》”)是我国开展药品不良反应监测工作的重要法律基础。提升药品安全预警能力和水平。处理等工作,信息管理、经营企业和医疗机构主动监测、细化监测工作的实施细则、使其更加符合当前以及今后一段时间内的监管要求。评价和处理能力;建立健全药品不良反应监测工作的制度和程序,提升药品不良反应信息的收集、
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