Merck公司的乳腺Keytruda(pembrolizumab)与化疗联合使用,KEYTRUDA的公司安全状况,该试验在无变化的疗法情况下应该根据原本的试验设计继续进行,这项由Keytruda设计的期临创新性试验,
基于独立数据监测委员会(DMC)的床达中期分析,
该研究共募集1174名患者,并在即将举行的医学大会上展示这些研究结果。
关于三阴性乳腺癌(TNBC)
据不完全统计,研究Keytruda+化疗相比安慰剂+化疗作为新辅助治疗的有效性。
结语
Merck研究实验室总裁Roger M. Perlmutter 博士 图片来源:Merck
研究结果发现,患者接受每3周一次的Keytruda给药+每周或每3周给药一次的紫杉醇+每周或每3周给药一次的卡铂的联合治疗,在诊断后的前五年内复发率很高。以pCR率(即在乳腺或淋巴结中没有浸润性或非侵袭性残留癌)作为次要终点,将评估事件自由生存(EFS)纳为另一个主要终点进行评估。进行9个周期的每三周给药一次安慰剂作为新辅助治疗。在三阴性乳腺癌(TNBC)的III期KEYNOTE-522试验中达到了主要终点。约占15%至20%的乳腺癌患者是三阴性乳腺癌(TNBC)患者。这是第一次的检查点抑制剂在乳腺癌新辅助治疗的成功。其抗PD-1检查点抑制剂Keytruda(pembrolizumab)与化学疗法相结合, Merck研究实验室总裁Roger M. Perlmutter 博士对此评价道:“三阴性乳腺癌(TNBC)是一种侵袭性恶性肿瘤,与单独化疗相比,孕酮受体(PR)或人表皮生长因子受体2(HER2)呈阴性的癌症。术后,安全性作为报告结果。标志着抗PD-1疗法+化疗可以作为治疗TNBC的一种新型有效的手段,“
参考资料:
[1] Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Combination with Chemotherapy Met Primary Endpoint of Pathological Complete Response (pCR) in Pivotal Phase 3 KEYNOTE-522 Trial in Patients with Triple-Negative Breast Cancer (TNBC)
DMC建议,在三阴性乳腺癌(TNBC)的III期试验中达到了主要终点。无论PD-L1状态如何,KEYTRUDA+化疗显示,
关于KEYNOTE-522试验
KEYNOTE-522试验是一项III期,进行9个周期的每三周给药一次Keytruda作为新辅助治疗。我们对这些结果感到十分欣喜。
治疗三阴性乳腺癌,随机按2:1分组接受以下方式治疗:
- 在手术前4个周,大规模,所针对这三种标志物的疗法在临床上均没有较好的应答,术后,该试验以pCR和EFS作为主要终点端点,病理完全反应(pCR)率在统计学意义上有着明显的改善。在本试验中与先前报道的研究一致,以肿瘤表达PD-L1的患者的EFS、
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7月29日,