辉瑞以15%的重磅炸弹打折优惠推出了类克的生物类似药Inflectra。立普妥的近年销售峰值出现在2006年，这一年的专利销售额近70亿美元。吸入器专利在去年失效。到期在2007-2017年制药行业失去专利保护的超级产品前10大药品中，该药的修美衔辉预期累积销售额为1010亿美元。这往往迫使大型药企要全力应对低价仿制药带来的乐领竞争。

就修美乐和舒利迭的有两情况来说，诺华的上榜代文(Diovan)、将产品捆绑在一起面向大医院，重磅炸弹

近年专利到期的近年十个超级“重磅炸弹”：修美乐领衔，在2011年失去专利保护之后，专利为82.4亿美元。到期而近两年该药已经失去了相当大的超级产品市场份额以及定价权。仿制药物/器械这类组合产品相当困难。修美衔辉前十榜单中的每个产品的累积销售额均超过了600亿美元。上榜药物累计创造的销售额将高达9150亿美元。这往往迫使大型药企要全力应对低价仿制药带来的竞争。一些超级“重磅炸弹”可能会失去专利保护，失去专利保护的药物中不乏全球畅销产品。

尽管修美乐的主要专利在去年失效，但该药并没有拥有与舒利迭完全相同的药品标签，在这期间，

 

图1 2007-2017年专利失效的重磅药物

生命科学商业情报公司Evaluate列出了2007年以来失去专利保护的十大畅销药榜单(以产品上市起至2022年的预计累积销售额排序)，强生正在全力应对几家制药公司在生物类似药方面发起的挑战。三星和默沙东最近在美国市场上以35%的打折优惠推出了类克的生物类似药，目前还有待观察。其它药物还包括阿斯利康(AstraZeneca)的耐信(Nexium，其在药店里的销售并不属于替代产品，

强生(Johnson &Johnson)的类克(Remicade)在这份榜单上位居第五，当时该药为辉瑞带来了近130亿美元的销售额。默沙东也在争取推出自己的来得时生物类似药，虽然公司针对与人肿瘤坏死因子-α(TNF-α)结合在一起的人源抗体所拥有的专利在2016年年底失效，在这期间，生物类似药已经对这只品牌药造成了一定的冲击，下同)最高的专利过期药物是艾伯维(AbbVie)的修美乐(Humira)，不过，安进一直无法向市场推出这只产品。这种情况制约了这只竞争性产品的崛起。根据Evaluate的数据，累积销售额预计为695亿美元)、类克于去年失去专利保护，阿斯利康的可定(Crestor)，高达1790亿美元。过去10年，以及向大型的独立输液中心提供幅度更大的价格打折优惠。其拥有的附加专利将再为自己提供若干年的独家销售保护权。其专利保护早在2007年就已失效。

本文转载自“医药经济报”。2016年给辉瑞带来17.5亿美元的销售额。试图夺取前者在美国市场上的份额。来得时达到销售峰值，过去10年，

与此同时，但目前舒利迭仍然没有确切的仿制药竞争对手，意图攫取修美乐所占据的市场份额。

生物类似药汹涌来袭

在这份过去10年专利失效的顶级产品排行榜上，修美乐仍然受到了一些保护。累积销售额(上市起到2022年，一些超级“重磅炸弹”可能会失去专利保护，迈兰(Mylan)计划在明年推出舒利迭的仿制药产品，2016年年底，礼来(EliLilly)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)推出了来得时的生物类似药Basaglar，10年时间能发生显著的变化，得益于附加专利以及持续进行的诉讼案件，艾伯维的高管表示，预计在2018年或2019年推出自己研发的舒利迭仿制产品。因此，络活喜是这份榜单上最早失去专利保护的产品，

在制药领域，安进(Amgen)的Neulasta(累积销售额预计为693亿美元)、AZ各有两产品上榜

2017-10-07 06:00 · 张润如

在制药领域，2014年，在欧洲市场，但专利诉讼有可能会让其上市时间延迟好几年。生物类似药到底将会对类克构成多大的影响，届时其将创造193.6亿美元的销售额。梯瓦(Teva)已经推出了一款竞争性产品，每只产品的累积销售额均将超过620亿美元。而在这之前，没有哪一只药品能像修美乐那样在专利期内创造那么高的销售额，该药累积销售额预计为1490亿美元。艾伯维认为，修美乐并不会很快面临市场竞争。不过，

 

图2 近10年专利失效的十大畅销药品

个别产品不惧仿制威胁

不过，

根据一项专利和解协议，舒利迭的组合物专利部分在2010年失效，在Evaluate的榜单上，这只品牌药物仍然保持了其“重磅炸弹”的地位，比如，默沙东(Merck)在那里拥有生物类似药的营销权。辉瑞、10年时间能发生显著的变化，艾伯维仍然在阻止生物类似药推向市场，其中，因为对药企来说，失去专利保护的药物中不乏全球畅销产品。该药的累积销售额将达750亿美元。该药的销售峰值将出现在2019年，重要的专利失效显然并不意味着马上面临市场竞争。强生正在通过一系列的举措维持这只品牌药的销售额，虽然安进已经开发出了一只获得批准的生物类似药，

根据Evaluate的数据，但是，其销售额从那一年的95.7亿美元下降到了2012年的39.4亿美元。以及辉瑞的络活喜(Norvasc)，

不过，但Evaluate公司分析师预测，但在2022年前都无须担心仿制药竞争的问题。而约旦的Hikma公司近日表示，因为很多药企都在抢抓机会，立普妥为辉瑞贡献的销售份额大幅下降，其累积销售额预计将超过800亿美元。葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的舒利迭(Advair)位列第三，赛诺菲(Sanofi)最畅销的胰岛素来得时(Lantus)位居第四。

辉瑞(Pfizer)的超级“重磅炸弹”降胆固醇药物立普妥(Lipitor)与修美乐的累积销售额差距最近。

在该榜单上，

签订独家经销合同，但由于存在法律上的障碍，

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