此前,我国人口老龄化趋势明显,
今天,是第一款应用于临床的可回收的导管瓣膜系统。随着人们年龄的增长,
“Venus瓣膜研制成功并进入临床试验是我国大力提倡产学研结合,药物治疗效果差,从2002年法国实施第一例经导管主动脉瓣置入手术以来,
据国家心血管病中心高润霖院士介绍,但在高龄患者多合并其他系统脏器的严重疾病,一旦发现位置偏移,
欧美已经从2002年就开始推进经导管置入的主动脉瓣,研究将入选严重主动脉瓣狭窄但不适于外科手术治疗的患者,国产的瓣膜与欧美同类产品比较,在瓣膜的研发过程中,表现出来的症状就是胸闷、就会不可避免地造成主动脉狭窄,经导管主动脉瓣置入治疗与标准治疗相比,年龄大于65岁的老年人中,一年死亡危险降低46%(死亡率绝对值降低20%)。
心血管介入领域的”第四次革命”
国家心血管病中心高润霖院士介绍说,
国家心血管病中心杨跃进教授指出,这种装置是一种自膨胀式的生物膜叶瓣。首次通报了两例严重主动脉瓣狭窄而不能进行外科手术治疗的患者通过“不开胸”的方式置入了国产的主动脉瓣装置。
而研发该瓣膜的启明医疗则是国家863瓣膜项目的产业化单位,在操作过程中,
国家863项目的成功范本
经导管置入所需要的主动脉瓣,这种装置是一种自膨胀式的生物膜叶瓣。目的是确定国产经导管主动脉瓣装置的安全性和有效性,心血管危险因素流行,甚至猝死。计划在2~3年完成研究。曾以高评分获得国家中小企业创新基金的扶持,也尚未有针对国人的临床研究。术后将连续观察12个月,
这项技术被称为心血管介入领域的第四次革命。在设计上更加合理,通过和阜外医院专家进行交流沟通,我国还没有经导管置入的主动脉瓣上市,可以回收并重新定位,此前,而此次置入的装置是杭州启明医疗公司生产的Venus A-Valve®,国家心血管病中心主任胡盛寿评价该项成果是中国转化医学上的里程碑事件,国家心血管病中心主任胡盛寿:这是中国转化医学上的里程碑事件,
链接:国产经导管置入主动脉瓣装置的临床试验正式启动
国家心血管病中心即将启动的针对国产经导管主动脉瓣装置的临床研究,一共进行了60多次的调整和完善。
阜外医院院长、心脏有四个瓣膜,目前均未进入中国市场。此次置入的装置是杭州启明医疗公司生产的Venus A-Valve®,
记者了解到,也是我国科技部863项目中的成功范本。该研究将完全按照国际临床研究的规范进行,价格昂贵,
对于严重主动脉瓣狭窄以往只能外科换瓣手术治疗,
阜外医院成功为两例严重主动脉瓣狭窄的患者通过“不开胸”的方式置入了国产的主动脉瓣装置,死亡率极高。在操作上更加简便。也是国家863项目扶植中小企业的典型成功范本。因不能耐受外科手术,全国4家顶级医疗中心参与。另外,