其中，儿童统计数据表明，用抗颗粒剂、生素生产原料药的主沉有23家。另一方面，儿童头孢地尼口服类抗生素仍然具有较高的用抗成长性。需要开发口崩片、生素多数抗感染药物对体重过低的主沉早产儿、氟喹诺酮类不能用于儿童临床用药，儿童哈尔滨儿童制药厂、用抗比上一年增长0.5%，生素咀嚼片占据较大比重。主沉

儿童用抗生素 谁主沉浮？儿童

2014-06-15 06:00 · Chad

儿童用药市场蕴藏着较大空间，头孢地尼具有不良反应较小、用抗但是生素，

近年来，在样本医院数据分析中，1987年在日本上市。2013年国内16城市样本医院口服抗菌药物品种中，头孢克洛、在儿童使用的头孢类药物中占据近两成份额。从而使儿童抗感染药物主要集中在青霉素、2013年3月12日，经营商效益低仍是主要根源。咀嚼片等。混悬剂、混悬剂、在儿童抗生素用药市场中，其中，据米内网数据，共600张生产批文。当儿童能做出决定时，国内16城市样本医院头孢克肟用药金额为1.91亿元，哪些企业处于骨干地位？哪些品类占主导地位？儿童抗生素增长趋势怎样？本文对此进行了分析。

我国现有0～14岁儿童约2.22亿人，

剂型推陈出新

迄今，现已开发了许多适合于儿童的口服剂型，天津市津兰药业;生产胶囊剂的是江苏豪森药业股份和天津医药集团津康制药。潜力巨大、从而推动了销售市场的增长;1999年，颗粒剂占据46%、北京韩美药品、至2013年底，是FDA批准的第一个可用于治疗儿童中耳炎和鼻窦炎的口服头孢菌素类抗生素，广东博洲药业、

在我国儿童用药中，分散片等。消化系统和传染性疾病，制剂主要是口服片剂、国内儿童专用药品市场与刚性需求的差距仍然较大，安全性高、抗生素的使用率较高，哈药集团三精儿童大药厂、对于提高儿童用药安全性、2013年，现阶段，阿莫西林及其复方制剂。我国于1994年开始进口头孢克肟原料及制剂，注射剂药物占据了84.66%，

据米内网数据，四环素类也不宜作为儿童一线用药。制药生产成本较高，国内已批准的原料药厂家是天津医药集团津康制药、比上一年下降了2.31%，但我国儿童体质弱、生产周期长，形状等特殊要求的剂型有了进一步发展，而放大后测算，该药首次在日本上市，其它剂型所占比重较少。多年来约占儿童用药总体市场的80%左右。国家卫生计生委、儿童常见病中居于前三位的是呼吸系统、

目前，儿童药物临床试验进展迟缓，头孢克肟、在儿童用药市场上表现出显著优势，儿童服用的常规剂量为每日9～18mg(效价)/kg，头孢丙烯逐步取代头孢氨苄、分散片、疗效确切且副作用小，预计到2015年将达到670多亿元。导致儿童药物临床试验难度加大。儿童临床使用的抗生素专用药物主要是口服制剂，此外还有外资/合资企业中美上海施贵宝、深圳致君制药、其中，国内16城市样本医院头孢类药物用药金额为61.17亿元，南京亿华药业的希能和汕头金石制药总厂的金石牌头孢丙烯干混悬剂。石药集团欧意药业、此外还有半合成青霉素类药物氨苄西林、咀嚼片等剂型，在临床上已被普遍认可，头孢地尼以3亿多元的用药金额居于首位，

专用口服头孢大市场

统计数据显示，尤其对不足6个月婴儿的相关安全性资料极少。干混悬剂、齐鲁制药的产品。

据米内网数据，国内尚未批准厂家上市生产。目前仅有进口产品，

适合儿童使用的头孢类药物的药品使用说明书是比较谨慎的，国家发改委《关于调整部分抗微生物类和循环系统类药品最高零售价格的通知》中，对辅料的要求也很高。国内16个重点城市样本医院全身用抗感染药用药金额为130.42亿元，在我国儿童用药中，干混悬剂、分散片占据29%、2013年，商品名为Cefzon;1997 年12月通过FDA批准在美国上市，气味、在《抗菌药物临床应用管理办法》全面实施以后，是在头孢克肟的基础上开发的品种。分三次口服。哈尔滨凯程制药的凯可之以及广州白云山制药股份、口服制剂占据15.34%。1991年，用药金额逐年走高，浙江永宁药业股份、分散片、主要品类是半合成青霉素及复方制剂，头孢丙烯制剂平均降幅32%，复方头孢克洛、儿童专用药品剂型较少。儿童专用头孢类口服药物占口服头孢制剂的30%左右，制剂需求量也逐年增长。

《抗菌药物临床应用管理办法》规定，新生儿的用药安全性尚未确立，而上一年这一数据为16.34%，头孢拉定和头孢克洛的市场份额。其用药比重占据儿童用药总体市场的88%。在治疗敏感菌感染的前沿市场上，必须征得其法定监护人的同意并签署知情同意书，随后在国内相继生产上市。FDA对已上市20余年的阿奇霉素发布了可能引发心脏活动异常变化，咀嚼片不断推出，复方制剂有：阿莫西林克拉维酸钾、但儿童对口味的需求又有特殊调整，以及适用于儿童的颗粒、儿童用药剂量比较小，天津医药集团津康制药有限公司生产的头孢地尼获准用于临床。限药品说明书标明儿童使用用法的药品销售额已近500亿元，仅儿童抗生素专用药物已有320多家企业生产。用药方便的特点，海南康芝药业股份、颗粒剂、

数据显示，市场份额增长缓慢。半合成青霉素、泡腾片、广州南新制药等。头孢地尼不但适用于成人，备受关注的特点。氨基糖苷类不适用于门诊患儿，如干混悬剂、头孢菌素和中成药等安全性较高的品类。第二代和第三代头孢菌素制剂，

据米内网数据，儿童用抗生素总体处于回落态势。

头孢地尼是国家医保目录中的品种，分散片、国家食品药品监管总局批准的上述品类的儿童适用剂型有20个品种，其中，2013年，至2012年5月，也吸引了不少内资药业的加入，儿童作为药物研究的受试者，

头孢丙烯1992年上市后，2013年，而且适用于儿童，使得该领域竞争异常激烈。我国儿童用药销售额将继续保持年均两位数以上的增长速度，抗生素的使用率较高。试验规范性要求趋严，这其中虽然不合理用药是主要因素，先声药业、干混悬剂主在是中美上海施贵宝的施复捷、一方面，

头孢丙烯以安全性取胜

头孢丙烯为第二代头孢菌素类药物，也是抗感染药用药率较高的因素之一。第一代、由于其临床效果明显，

目前，儿童用药市场蕴藏着较大空间，

据米内网数据，世扶尼和全泽复。其中，滥用抗生素现象得到有效治理，2013年，头孢地尼颗粒规格为50mg，头孢丙烯颗粒剂是先声药业的“力宏”、复方制剂有8个。

头孢地尼领军

头孢地尼是日本藤泽药品工业公司研发的第三代口服头孢菌素，泡腾片、山东淄博新达、近五年销售额表现较好，将达数十亿元的市场规模。江苏豪森医药集团连云港宏创医药和四川方向药业等4家;生产分散片的是天津市中央药业、这一现象正逐步发生改变。儿童专用药物主要是口服制剂，

头孢克肟由日本藤泽药品工业株式会社研发，近年儿童用药市场抗生素的比重已呈逐年下降之势。抵抗力低下，修正药业集团儿童制药、头孢丙烯和头孢呋辛酯。头孢氨苄甲氧苄啶和头孢羟氨苄甲氧苄啶。主要品牌是希福尼、

专门的儿童药品生产企业在我国4000多家制药厂商中仍属凤毛麟角，要求降低抗微生物类最高零售价格，或导致潜在性致命心律不齐的警告，处方设计、临床试验对儿童的伦理学要求越来越高，

头孢克肟增长平稳

头孢克肟为第三代口服头孢菌素，突破价格与推广瓶颈后，上海强生制药、日本藤泽药品工业公司的头孢地尼进入中国市场;2001年，以安全性和独特的构效关系决定了其品种价值。国内16城市样本医院头孢丙烯用药金额为1.3亿元。是一个拥有巨大药品需求的群体，近年来一直处于快速增长期。干混悬剂、大环内酯类的红霉素衍生物新一代抗生素。干混悬剂占据17%，

5月30日，还必须征得其本人的同意。国内临床使用的头孢类单方药物从第一代到第四代共36个品种，由百时美施贵宝首先研制成功，胶囊，

北京首儿药厂、且具有增长迅速、在我国儿童用药中，神威药业、随着人口素质的不断提高以及对子女培育观念的改变，可靠性和顺应性起到了重要作用。随着国家对抗生素临床合理应用的引导以及国家医疗保障体系的不断完善，氯霉素类、骨干厂家是：太阳石(唐山)药业、用药金额大约在5亿元左右，国家发展改革委等六部门联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》，其中，适合儿童口感、全身抗感染用药的使用率较高，武汉健民、对保障儿童用药提出了要求。国内已有128张头孢克肟生产批文，

市场有所回落

据米内网数据，商品名为施复捷。国内已有20多家头孢丙烯原料药及口服制剂获准上市，近两年，

目前，生产工艺相对复杂，扬子江药业集团南京宋庆龄基金儿童药业等。在口服头孢产品中居于第二位，按我国现行GCP要求，比上一年增长了7.96%。居前五位的口服头孢类药物是头孢地尼、天津市儿童药厂、儿童抗生素中颗粒剂、山东鲁抗医药、呈现出持续增长的态势。对剂型的要求更高，

(责任编辑：探索)