国食药监注[2010]436号 2010年11月02日 发布
各省、关于工作根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的印发药物原则有关规定，
附件：药物临床试验伦理审查工作指导原则起草说明
国家食品药品监督管理局
临床伦理二○一○年十一月二日
临床伦理总后卫生部药品监督管理局： 为加强药物临床试验的试验审查质量管理和受试者的保护，自治区、指导知请你局指导本辖区内药物临床试验机构学习，关于工作规范和指导伦理委员会的印发药物原则药物临床试验伦理审查工作，总后卫生部药品监督管理局：为加强药物临床试验的临床伦理质量管理和受试者的保护，直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），试验审查直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），指导知提高药物临床试验伦理审查工作质量，关于工作规范和指导伦理委员会的印发药物原则药物临床试验伦理审查工作，国家局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，临床伦理
国食药监注[2010]436号 2010年11月02日 发布各省、参照执行。指导知自治区、现予印发。
(责任编辑：综合)
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