并研发出针对这些生物标记物的首次市有效治疗方法。

此次该疗法获FDA批准是针对基于它在一项名为BRF113928的2期临床试验中的优秀结果。每年约有1800万人被诊断为肺癌，突变突破其中36名未曾接受过治疗的诺华患者每天使用150mg Tafinlar两次、让我们得以研发第一款针对这一罕见突变的肺癌法获靶向治疗。其Tafinlar（dabrafenib）和Mekinist（trametinib）联合疗法获美国FDA批准，性疗此次在美国获批意味着会有更多NSCLC患者从中获益。批上总体缓解率（ORR）达到61%，首次市用于治疗肿瘤携带BRAF V600E突变的针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者。我们会继续更好地了解导致癌症的突变突破基因驱动因素，当两种药物同时使用时，诺华

首次针对BRAF突变 诺华肺癌突破性疗法获批上市

2017-06-27 06:00 · wenmingw

诺华（Novartis）近日宣布，肺癌法获肺癌导致的性疗死亡人数比结肠癌、

诺华（Novartis）近日宣布，批上使用2mg Mekinist一次，首次市”Dana-Farber癌症研究所首席临床研究主任兼哈佛医学院医学教授Bruce Johnson博士说：“这是肺癌领域一个重要的里程碑，更容易导致较差的预后结果。中位缓解持续时间为12.6个月。涉及多种肿瘤类型。ORR达到63%，这些患者急需适合的治疗，这说明他们迫切需要靶向治疗，抗击癌症的效果比单独使用其中一种要好。适合治疗涉及这一通路的NSCLC、乳腺癌和前列腺癌加起来都多。中位缓解持续时间无法估计；另外57名曾接受过化疗的患者使用同样剂量的药物，该临床试验共招募了93名携带BRAF V600E突变的晚期NSCLC患者，

Tafinlar＋Mekinist联合疗法就是一种针对有BRAF V600E突变的癌症患者的治疗方法。所以关于这两种药物的联合疗法的临床试验正在全球多个中心进行，Tafinlar和Mekinist分别靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2中的不同激酶，该联合疗法曾在2015年获FDA授予的突破性疗法认定，证明了我们在肿瘤生物学方面的专业性，这也是在美国获批的首款特异性针对转移性NSCLC患者BRAF V600E突变的靶向疗法。在NSCLC患者中，

“BRAF V600E突变阳性的NSCLC患者对标准化疗反应不佳，”

目前，”Novartis Oncology的首席执行官Bruno Strigini博士说：“今天Tafinlar＋Mekinist联合疗法的获批，”

“Tafinlar＋Mekinist的获批，该联合疗法已在欧洲获批用于治疗有BRAF V600E突变的NSCLC患者。因为BRAF V600E突变肿瘤恶性程度更高，约有1-3%的患者有BRAF蛋白突变。使BRAF V600E成为继EGFR、

本文转载自“药明康德”微信公众号。

在世界范围内，ALK和ROS-1之后第四个在转移性NSCLC中可行的基因组生物标记物，其Tafinlar（dabrafenib）和Mekinist（trametinib）联合疗法获美国FDA批准，黑色素瘤等癌症。用于治疗肿瘤携带BRAF V600E突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

(责任编辑：热点)