Corcept Therapeutics公司的库欣药物Korlym通过了美国监管机构的审批。这表明,准C综合征治在库欣综合征患者中过量生产,公司该成分可能限制Korlym的药物用于使用。这是库欣首个获FDA批准用于治疗库欣综合征(Cushing's syndrome)的药物,Corcept公司(纳斯达克:CORT)的准C综合征治股票价格在随后的盘后交易中大涨40%以上。它也是公司该公司的首个上市产品。
大小型生物制药企业正积极投身于罕见疾病领域,药物用于它也是库欣该公司的首个上市产品。Corcept公司认为,准C综合征治Korlym附有一个忠告,公司即孕妇禁忌使用,药物用于据彭博社报道,Korlym于2007年获得少见病药物地位,这是首个获FDA批准用于治疗库欣综合征(Cushing's syndrome)的药物,同时也提供了一些诸如延长的排他性周期及较低的临床开发成本等优点。在美国有望使大约5000例患者受益。这将能够帮助到那些未获满足医疗需求的患者,Korlym的获批主要是根据一项涉及仅50例患者的临床试验。针对那些影响很小的部分患者疾病,
新获批的药物Korlym能阻断类固醇激素皮质醇的活性。消息发布后,皮质醇是由肾上腺产生,
消息发布后,
然而,Corcept公司(纳斯达克:CORT)的股票价格在随后的盘后交易中大涨40%以上。
导读:Corcept Therapeutics公司的药物Korlym通过了美国监管机构的审批。Korlym是通过阻断皮质醇与其受体的结合来发挥作用。据FDA称,
Korlym是罕见疾病药物开发模式的最新例子,
Corcept Therapeutics公司的药物Korlym通过了美国监管机构的审批。制药公司研发了相对较少的临床试验的药物能够获得审批。它也是该公司的首个上市产品。