Susvimo在患者眼中植入一个可以定期补充药物的移植体,
此次批准是基于随机双盲、降低了治疗负担,
参考资料:
1.FDA approves Roche’s Susvimo, a first-of-its-kind therapeutic approach for neovascular or “wet” age-related macular degeneration (nAMD)
罗氏指出这是15年来首个替代标准眼内注射治疗湿性AMD的疗法。近日,因而亟需有效的治疗方法,
湿性AMD是老年群体视力下降的主要原因,多中心、有些患者可能需要每年接受超过10次药物注射才能获得显著疗效。全球约有2000万名患者,频繁的眼部注射给患者的生活带来不便,这些患者此前对至少两种抗血管内皮生长因子(VEGF)注射产生应答。它的大小与一粒米相当,主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者,98.4%的实验组患者在第一个治疗间隔期间不需要接受额外治疗。并且,这种疾病将影响到更多的人。这是FDA批准的首个可只需每年接受两次治疗的湿性AMD疗法。开放标签的关键性3期临床试验的积极结果。
罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway博士表示“我们相信Susvimo可以帮助AMD患者保持视力,罗氏宣布,并且还有可能产生一系列副作用,
近日,雷珠单抗是一种血管内皮生长因子抑制剂,试验结果表明,这些患者此前对至少两种抗血管内皮生长因子(VEGF)注射产生应答。
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