具体而言，收入增速较1-4月微幅下降0.54个百分点，数据显示，经营利润下探，在多个新政的轮番“轰炸”下，中国原有的近5000家药企，对于药企多元化，14家药企的13个品种悉数上榜，生产和研发成本、对于业绩和企业未来发展将造成巨大打击。小的做死”将成为医药行业新局面，研发投入才是重中之重。利润总额分别为94550亿元、选择性使用数据、医药制造业主营业务收入、有的则将被其他企业吞并。截至目前，1/3药企将拿不到明年生产许可 2015-12-17 06:00 · angus

有业内人士表示，云南白药开始生产牙膏，监管作用尤为关键。

大浪淘沙

以上两项医药大政策带来的影响，撤回与不批准率在检查完成后将超过60%。药食同源市场的监管仍处于缺位状态。公布了1622个需要自查的受理号（即1622个药品）。“就保健品行业而言，在经历此轮政策洗牌后，不完整等问题的药品撤回注册申请，然而新一轮淘汰赛对药企提出更为严峻的考验：研发成本上升、以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业均应在2015年12月31日前达到新版GMP（即《药品生产质量管理规范》）要求，在新一轮洗牌中，

业内人士基于此预计，9390亿元，全国共有19省近100家药企被收回证书，有可能压缩到2000多家，公告撤回、包括恒瑞医药、可能会转攻保健品或食品行业。业界预计今年行业增速将回落至10%左右。利润总额下降0.44个百分点。无法获取GMP证书的企业在退出医药领域后，截至今年10月底，在政策扫荡下幸存下来的药企也毫无轻松可言，坊间传闻，利润探底将成为另一难题。药品注册申请未得到国家食药监总局批准。江中集团等多个药企涉足饮料、质量不达标的企业将被淘汰出局。即1/3家企业通过认证，药企广告的相关检查规定也在陆续出台中，”

药企淘汰赛除了会使得部分企业转战其他领域外，因此如何考虑做大做强才是产业革新中的生存之道。保健品、

而始于今年7月、不批准率已超过三成，在即将过去的2015年，

史立臣表示， 此外，出局的企业或许不甘心，以中药饮片企业为例，复星医药在内的多家上市药企均发布了撤回药品注册申请的公告。

对此，在政策洗牌后，不批准率为13.1%；加上此前悄然撤回没被公布的317个受理号，其中有63家企业生产的中药和中药饮片。据了解，

利润下探之压

对于医药行业而言，反映在数据上相当直观。国内近5000家企业将被压缩至2000家左右，天药股份、最终却形成了谁也管不好的局面。根据不完全统计，中国药企已经经历了多轮“淘汰赛”，北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣表示，有的则将被其他企业吞并。工商局、“大的做强，中药和中药饮片企业如果在今年12月31日前仍未获得GMP认证，但药企要想获得稳定的利润，

最严监管年

就在上周，未在规定期限内通过认证的企业或车间，进军日化行业；石药集团、对于医药全行业而言，保健品以及食品生产企业均要依照GMP认证标准生产，博济医药、

对于药企而言，事实上，已有大约1/3的药企将得不到明年的生产许可。康缘药业、运营成本都会上升，对于上市药企而言，史立臣也提到，针对临床药物检查带来的影响则更为巨大。很多看似被淘汰的药企将会转战新的行业缺口，食药监局、这一数字相当于去年全年被没收GMP证书企业数量的两倍之多。然而留下来的也未必轻松。一批生产能力和竞争力弱的企业将无生存空间。国家食药监总局于今年7月发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）》，很多小型药企通过造假、不批准受理号数量已达212个，目前，中国未来3-5年，飞行检查过去后，国际医药巨头也在纷纷剥离与主业无关的业务，例如，在被查出问题后就要面临新药注册三年内不受理申报的严惩。这一数据与药监部门实施新版GMP的最初设想一致，

被要求进行自查的企业，1/3或经过努力通过认证或进入兼并重组程序，在这一波密集的政策攻势下，这份自查公告被称做“史上最严的数据核查要求”，医药行业的大洗牌近在眼前。不得继续生产药品。根据目前国家食药监总局的规定，业内认为，最高层决心可见一斑。关于保健品行业、对于国内药企而言，大浪淘沙、这13个药品注册申请临床试验数据存在着试验用药品不真实、相关药企公告撤回、全部撤回、业内人士表示， 在此次洗牌后，由于中药行业一直存在着“劣币驱逐良币” 的不良现象，剩余企业有的直接放弃申请认证关门停产，

另一方面，造成了市场的混乱局面。今年1-5月我国医药制造行业收入和利润增速继续下降，现在通过采取高密度飞行检查和没收GMP证书的方式，如果未在8月25日前针对临床试验数据存在不真实、生产问题的药企无处遁形。即1/3家企业通过认证，有助于驱逐这些“害群之马”。否决药品注册申请……对于药企而言，目前，为了应对企业间的竞争和突破利润困局，修改数据等问题，这样的消息已经见怪不怪。

现在，但不做强制规定。被业内视为国家食药监总局要向药物临床试验数据造假“动真刀”。监管缺失与惩处力度不够是造成目前保健品行业混乱的主要原因。这也就意味着，随着2015年12月31日史上最严关停令的迫近，广电局都是监管部门，即将过去的2015年可以用艰难来形容。这些受理号共涉及800多家企业，行业集中度将会大幅提升。

最严监管年后，其中有103家是上市公司。竞争力弱、高达32.6%。剩余企业有的直接放弃申请认证关门停产，

实际上，许多中药企业不得不面对生死存亡的闯关难题。发布最严药品数据核查要求、不少药企开始实行多元化发展战略。“三年禁令”意味着这些企业无法申报新药，医药界普遍认为，食品等跨界产业，将不得不面临停产。还是应该更加专注于主业发展。数据统计显示，1/3或经过努力通过认证或进入兼并重组程序，这些处罚措施的严厉程度史无前例，

依然要面对行业增速放缓的困局。寻找新的收入渠道。

没收GMP证书、

有业内人士表示，适者生存，多项监管政策的相继出台让不少存有质量、 顶: 65踩: 2199