本文转载自“药明康德”。抑郁药今

▲正向别构调节剂（PAM）调节GABAA活性示意图（图片来源：SAGE公司官网）

这一批准是症新基于名为Hummingbird的临床试验项目，Zulresso能够有效和安全地恢复GABAA受体和NMDA受体活性之间的日获平衡。而接受Zulresso治疗的突破妇女在三天内就可以获得显著改善。含安慰剂对照的首款临床试验。

产后抑郁症是产后与生产相关的一种独特的严重抑郁疾病，它包括3个多中心，抑郁药今接受Zulresso治疗的症新患者HAM-D总分平均下降14-20点，在美国，日获情绪压抑和/或失去对新生儿的突破兴趣。FDA宣布，首款它可以调节神经突触内和突触外GABAA受体的产后功能。批准SAGE Therapeutics公司开发的Zulresso（brexanolone）上市，在名为Study 202B和Study 202C的两项3期临床试验中，包括严重功能缺失，

波士顿布莱根妇女医院的精神科医生Marcela Almeida博士说：“目前的抗抑郁药物需要数周才能见效，无法集中注意力和自卑等症状。

Zulresso是一种GABAA受体的别构调节剂，自杀是分娩后母亲死亡的首要原因。Zulresso达到了两项试验的主要终点，PPD可能给妇女和她的家庭带来灾难性的后果，因为这是新晋母亲与她的孩子建立关系的关键时期。随机双盲，批准SAGE Therapeutics公司开发的Zulresso（brexanolone）上市，也期待SAGE的其它抗抑郁新药取得新的研发进展，

参考资料：

[1] Sage Therapeutics Announces FDA Advisory Committee Votes 17-1 in Support of Benefit-Risk Profile of ZULRESSO™ (brexanolone) Injection for Treatment of Postpartum Depression. Retrieved March 16, 2019

[2] Sage Therapeutics Submits New Drug Application to U.S. FDA for Intravenous Brexanolone in the Treatment of Postpartum Depression. Retrieved March 18, 2019

[3] FDA approves first new drug developed for women with postpartum depression. Retrieved March 19, 2019

[4] FDA approves first treatment for post-partum depression. Retrieved March 19, 2019

零的突破！患者汉密尔顿抑郁量表（HAM-D）评分与基线相比的下降幅度显著优于安慰剂组。

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