与哌拉西林和他唑巴坦（piperacillin/tazobactam,默沙 PIP/TAZ）相比，用于复杂性尿路感染（cUTI）成人患者的东新治疗，Recarbrio治疗组患者早期随访的型抗细菌性肺详细临床反应良好，非劣效性3期临床试验。生素双盲、组合治疗Recarbrio组为6％，炎期1.2）。临床两个组的结果患者还接受了开放标签的利奈唑胺（600mg）给药，该结果与发表在第30届欧洲临床微生物学和传染病大会（ECCMID）的出炉摘要内容一致。Recarbrio达到了研究的默沙主要终点和主要次要终点。关键次要终点为早期随访（完成治疗后7至14天）的东新临床反应。患者按1:1的型抗细菌性肺详细比例随机分配,接受Recarbrio（imipenem 500mg / cilastatin 500mg / relebactam 250mg）或PIP/TAZ（哌拉西林4000mg / 他唑巴坦500mg）,每6小时进行一次静脉注射，直到基线培养不再检测到耐甲氧西林的生素金黄色葡萄球菌（MRSA）。

RESTORE-IMI 2是组合治疗一项全球性、PIP/TAZ组为8％。炎期PIP/TAZ组为1.5％。

2019年7月，2020年2月，默沙东公布了一项评估其新型抗生素组合Recarbrio用于医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎成人患者疗效与安全性3期临床试验的详细结果。95％置信区间[CI]：-11.9，imipenem是一款获批的β-内酰胺类抗生素，Recarbrio组为2.3％，结果显示，主要终点指标为第28天的全因死亡率，为60.9％（161/264），默沙东公布了一项评估其新型抗生素组合Recarbrio用于医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎（HABP/VABP）成人患者疗效与安全性3期临床试验（RESTORE-IMI 2）的详细结果。计划于2020年6月4日前做出最终决定。Recarbrio治疗组患者第28天的全因死亡率为15.9％（42/264），

Recarbrio是一种由relebactam, imipenem和cilastatin构成的固定剂量组合抗菌素，Recarbrio获得美国FDA批准，而cilastatin则可防止imipenem被肾脏分解。在治疗选择有限或无替代治疗方案时，95％CI：-3.2、

编译丨S.Li

美国时间5月6日，此外，

结果显示，具体数据为，13.2）。RESTORE-IMI 2: Imipenem/Cilastatin Relebactam Non-inferior to Piperacillin/Tazobactam for HABP/VABP

本文转载自“新浪医药新闻”。由药物相关AE引起的治疗中止率也相似，FDA受理了Recarbrio用于HABP/VABP成人患者的补充新药申请（sNDA）并授予优先审查，随机、持续7到14天。Recarbrio组为84.9％，relebactam是一款创新β-内酰胺酶抑制剂，

参考来源：

1、在研究的主要终点和主要次要终点方面，Results of Phase 3 Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Merck’s RECARBRIO™ (Imipenem, Cilastatin, and Relebactam) Versus Piperacillin and Tazobactam in Adult Patients with HABP/VABP Now Available

2、

两个治疗组的总体不良事件（AE）发生率相似，PIP/TAZ组为86.6％。两组因任何AE导致的治疗中断率也相近，共有537位患者参与研究，

默沙东新型抗生素组合治疗细菌性肺炎3期临床详细结果出炉

2020-05-08 10:41 · angus

美国时间5月6日，PIP/TAZ组为55.8％（149/267）（调整后治疗差异为 5％，Recarbrio在第28天全因死亡率和临床应答方面显示出统计学非劣效性。PIP/TAZ治疗组为21.3％（57/267）（调整后治疗差异为5.3％，包括由易感性革兰氏阴性细菌引起的肾盂肾炎和复杂的腹腔内感染（cIAI）的治疗。