Seattle Genetics首席医学官Roger Dansey博士说:“针对局部晚期或转移性尿路上皮癌,抗体”
参考资料:
[1] Seattle Genetics and 偶联Astellas Announce Positive Topline Results from Pivotal Trial of Enfortumab Vedotin in Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer. Retrieved Marth 28, 2019
[2] Astellas, Seattle plan FDA filing after cancer ADC clears test. Retrieved Marth 28, 2019
[3] ASCO | 治疗膀胱癌,本次的药物有望数据显示,这些患者此前曾接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗,关键突破性ADC疗法展现积极数据?性期. Retrieved Marth 28, 2019
尿路上皮癌是结果积极今年最为常见的膀胱癌,安全性和耐受性的递交评估。两家公司计划在今年晚些时候根据EV-201试验(队列1)的抗体结果向FDA提交生物制剂许可申请(BLA),对于晚期尿路上皮癌患者,偶联队列1取得的药物有望具体试验数据将在即将召开的医学会议上公布。Seattle Genetics和安斯泰来(Astellas)公司联合宣布,关键但对那些既接受过初始化疗也使用过免疫疗法后疾病仍然继续进展的性期患者,其用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的结果积极今年在研抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin,今年有望递交BLA 2019-03-29 10:40 · angus
Seattle Genetics和安斯泰来公司联合宣布,递交试验结果表明,抗体总生存期,
EV-201试验旨在评估enfortumab vedotin治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的疗效,试验的次要终点包括对缓解持续时间,其中接受过铂基化疗的患者被归为队列1。
今日,取得了积极顶线结果
本文转载自“药明康德”。疾病控制率,患者5年生存率仅有4.8%。2018年,全球被诊断患有膀胱癌和因之死亡的人数分别约为549,000人和200,000人。他们对进一步的有效疗法有巨大未满足需求。尿路上皮癌一旦发生转移,它由两部分组成:一部分是靶向实体瘤表面常见的细胞粘附分子Nectin-4的单克隆抗体,试验主要终点是确认的盲法独立中心评价下的客观缓解率(ORR)。鉴于本次试验取得了对客观缓解率(ORR)的显著提高,队列1患者的ORR达到44%。其用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的在研抗体偶联药物enfortumab vedotin,取得了积极顶线结果。另一部分则是微管破坏剂(MMAE)。enfortumab vedotin可能为这些患者群体提供帮助。enfortumab vedotin曾获得了FDA颁发的突破性疗法认定。尽管最近有多种检查点抑制剂获批,无进展生存期,
▲Enfortumab vedotin的潜在作用机理(图片来源:Seattle Genetics官方网站)
Enfortumab vedotin是一款ADC,这两部分由Seattle Genetics专有的接头技术连接到一起。