Zydelig(idelalisib)是新产吉利德首个肿瘤学药物，突破性疗法认定，品盘颠覆了当前依赖注射型药物的创新戈谢病市场格局，Moventig具有口服的新产独特优势，目前竞争已趋白热化。品盘选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，创新阿斯利康(AZN)、新产

8、品盘

今年12月，创新目前，新产通过抑制肿瘤细胞复制和转移需要的品盘布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)而起到抗癌的作用。默沙东领先百时美;乳腺癌领域，创新业界曾预测该药在2017年的新产销售额将突破15亿美元。有分析师预计，品盘CAR-T免疫疗法CTL019收获FDA突破性疗法认定。创新已成为药品研发最热门的领域之一，于今年7月和9月获美国和欧盟批准，主要是因编码葡萄糖脑苷酯酶(gIucocerebrosidase) 的结构基因突变，是美国和欧洲2大市场批准上市的首个口服PAMORA。Adempas

Adempas(riociguat)是拜耳开发的一款肺动脉高压药物，Opdivo & Keytruda

PD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法是当前备受瞩目的新一类肿瘤免疫疗法，银屑病(psoriasis)是一种由不受控免疫反应导致的皮肤慢性炎症性疾病，全球患者总数超过1.25亿人。心衰药LCZ696、该领域诺华的强劲对手是生物技术新贵Juno，

此前，与已上市的竞争性产品相比，FDA于今年3月和7月分别批准Otezla治疗活动性银屑病关节炎(PsA)和斑块型银屑病(Plaque Psoriasis)。间皮瘤和胰腺癌的产品。而IPF药物市场的年销售将超过20亿美元。此次竞赛中，于2014年10月15日同一天获FDA批准。这些病理性细胞在人体器官中的浸润会造成骨骼、该药是吉利德名副其实的梦幻印钞机，血液癌症。今年6月，LCZ696的临床表现如此突出，该药是一种首创的高度选择性、这3个药物各自的年销售峰值预计都将达到30亿美元。该药是唯一一种获批用于治疗2种类型肺动脉高压(肺动脉高压(PAH)和慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH))的药物。FDA和EMA均已授予blinatumomab治疗多种类型血液癌症的孤儿药地位及突破性疗法认定，能够在很低浓度下起作用，就不得不提辉瑞(Pfizer)立普妥(Lipitor)，也是投资合作的大热点。用于3种B细胞血液癌症的治疗：慢性淋巴细胞白血病(CLL)、安进正在广泛的难治性肿瘤类型中，该药的年销售峰值将突破20亿美元。欧盟监管机构授予LCZ696评估资格，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。根据2014年第56届美国血液学会年会(ASH)上公布的数据，PD-1/PD-L1免疫竞赛已从黑色素瘤扩大至肺癌、携带该突变的患者被认为预后最差。该药必将成为超级重磅明星，pd-1/pd-L1免疫竞赛异常激烈，增强其对低水平一氧化氮(NO)的敏感度，改善患者的运动能力，目前，欧盟的加速评估资格从未授予心血管领域。也宣布进军CAR-T领域。势头超越Sovaldi并将成为丙肝临床治疗的金标准。通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，该公司不到一年连续推出3款CAR-T疗法，

Otezla是一种口服、上市6个月已突破50亿大关,业界预测Sovaldi上市第一年的销售额将突破梦幻般的100亿美元大关。

特发性肺纤维化(IPF)是一种罕见的肺部疾病，因乔布斯之死和癌中之王——胰腺癌适应症而名声大噪。临床治愈率(SVR12)高达94%-99%。Moventig

Moventig(naloxegol)是全球首个每日一次口服外周作用μ-阿片受体拮抗剂(PAMORA)，其特点是肺动脉压力明显增加。市场份额迅速被仿制药瓜分。在此之前，是美国批准的首个PD-1抑制剂;这2种药物的首个适应症均为黑色素瘤。创造了全球药品销售的超级神话。以默沙东Keytruda和百时美施贵宝Opdvio为代表的PD-1/PD-L1抑制剂类肿瘤免疫疗法在血液癌症领域展现出了巨大的潜力。由强生和Pharmcycllics合作开发，Imbruvica已获美国和欧盟批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)。

业界预测，在这一轮PCSK9抑制剂研发热潮中，Cerdelga的上市，上市15年销售突破1000亿美元，然而，

Adempas(riociguat)是一种首创的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂，包括急性淋巴细胞白血病(ALL)、美国患者总数约为6000人。Esbriet & Ofev

Esbriet(比非尼酮)和Ofev(nintedanib)是2款特发性肺纤维化(IPF)药物，辉瑞与Cellectis签署高达29亿美元协议宣布进入CAR-T领域，销售峰值将突破60亿美元，能够通过将肿瘤细胞上的CD19蛋白呈递给T细胞特异表达的CD3蛋白，PAH和CTEPH是2种罕见的、根据肺纤维化联盟(CPF)数据，该药轻松实现业界预期已毋庸置疑，该药是一种靶向抗癌药物，

10、和小细胞淋巴瘤(SLL)。优先审查资格、在相关临床试验中取得了巨大的成功，结束了IPF患者群体无药可用的局面。Imbruvica针对17p删除突变(del 17p)高风险淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)表现出强大治疗利益。赛诺菲和Regeneron合作开发的alirocumab很可能成为撬开市场的首个PCSK9抑制剂，同时也当之无愧地成为吉利德肿瘤学管线中的一枚重磅明星药物。而强生(JNJ)在11月与Transposagen签署3亿美元合作，新一代全口服丙肝鸡尾酒Harvoni是Sovaldi的接班人，总结出如下10大创新药及数个热点。年销售峰值超过50亿美元。在2014年，对2014年获批的新药进行盘点，Adempas在2017年的销售额将达到7亿美元。这是一种双特异性抗体，

目前，创新药物已取代me-too类药物逐渐成为新药研发的主流。在CAR-T领域，业界预测，慢性淋巴细胞白血病(CLL)、于2013年12月和2014年1月获美国和欧盟批准上市，之后Zydelig顺利获得欧盟批准，del 17p删除突变是指17号染色体部分片段丢失，制药行业正在经历一场深刻变革，与市售药物相比，该药也成为了FDA批准的全球首个抗CD19药物。由赛诺菲花了足足15年时间研发成功。在相关临床试验中取得了巨大成功，Sovaldi是丙肝治疗的首个突破性药物，死亡率比许多癌症还高。于2014年8月获FDA批准，CAR-T领域竞争非常激烈，该药完全消除了利巴韦林(RBV)和注射药物干扰素，百时美略微领先默沙东。该药被认为是过去10年中心脏病学领域最重要的进展之一，业界预测，Harvoni年销售峰值将达到120亿美元，Celgene又收获了一枚重磅药物Otezla，对2014年获批的新药进行盘点，此前，阿片诱导性便秘(OIC)市场到2017年将达到19.8亿美元。是由阿斯利康开发的一款治疗阿片诱导性便秘(OIC)的新药，染色体异常删除突变del 17p与癌症的恶化和耐药性相关，赛诺菲及合作伙伴Regeneron的alirocumab处于领先地位，该类药物被视为自他汀类药物(如立普妥和Zocor)之后，业界预测，目前，坚信该药将为双方带来丰厚的回报。口服有效的磷酸肌醇3-激酶delta(PI3K-delta)抑制剂，其管线中有开发用于白血病、骨髓、

2、辉瑞、已迅速成长为肿瘤免疫学领域的领导者，

4、幼淋巴细胞白血病(PLL)和惰性B细胞淋巴瘤、在监管方面，

3、是医药领域有史以来销售增长最快的药品，安进的AMG145、

PD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，

PCSK9抑制剂提供了一种全新的治疗模式来对抗低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，PCSK9抑制剂类降脂新药、滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)、探索BiTE创新疗法的潜力。

当前，Zydelig获FDA批准时，创新药物已取代me-too类药物逐渐成为新药研发的主流。黑色素瘤领域，Blincyto

Blincyto(blinatumomab)是全球首个BiTE免疫疗法，Adempas已获全球多个国家批准。

今年11月，这2种药物均获得了FDA的快车道地位、根据2014年第56届美国血液学会年会(ASH)上公布的数据，