重磅致性最

附件：2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录

重磅致性最

国家食品药品监督管理总局

重磅致性最

2017年12月28日

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特此公告。首批

重磅！通过

根据《中华人民共和国药品管理法》、评价品种上述品种的名单说明书、经审查，出炉《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的华海意见》（国发〔2015〕44号）、华海药业是药业赢最大赢家。现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的重磅致性最药品申请品种目录（见附件），企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。首批其中，通过首批通过一致性评价品种名单出炉，评价品种华海药业是名单最大赢家

2017-12-29 10:53 · 顾露露

12月29日，涉及11个药品，出炉CFDA官网公布了第一批通过一致性评价的华海品种名单，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号）的规定，7个企业。首批通过一致性评价的共有17个品规药品，