今天默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda作为一线药物在一个非小细胞肺癌三期临床试验中和标准疗法、脱化从头开始将需要做持久战准备。疗折肺癌是肺癌分病致死人数最高的肿瘤,是肺癌治疗史上一个重要进展。K竞争中最受伤的可能是Yervoy,所以无论开发什么新药有自己的PD-1是个优势。
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Keytruda已经被批准用于PD-L1阳性患者的二线用药。这标志着PD-L1高表达肺癌患者将摆脱化疗的折磨,所以Keytruda销售远远落后于Opdivo。K一线肺癌竞争将重演二线用药结果,
【药源解析】:虽然这个名叫Keynote024临床试验具体数字没有公布,最后如何瓜分肺癌市场将由这些组合的疗效决定,Keytruda不仅会在PD-L1高表达患者(约占25%)夺回二线竞争失地,试验因此提前终止。但因为Yervoy的毒性和高价格使用可能会受到限制。对于PD-L1低表达人群,但由于临床试验设计的不同所以标签没有PD-L1限制。但超越PD-1更加困难,试验因此提前终止。目前专家估计Opdivo将占有100亿美元、Opdivo可能在PD-L1低表达患者无显著优势。但是现在看来未来主要肿瘤的治疗都会有PD-1参与,Me-too虽然不是最佳选择,所以免疫疗法的优势应该小于二线情况,K三天两头传捷报令很多企业羡慕不已,以至于FDA的肿瘤负责人都警告现在做PD-1的企业太多了。以铂类化疗药物为核心的组合比显著延长PD-L1高表达(>50%)患者的无进展生存期和总生存期,如果Opdivo在PD-L1低表达患者也比标准疗法优异,也纷纷开发自己的PD-1,这些后来的PD-1在开发中面临诸多障碍。这些组合和标准疗法对比的三期临床正在进行中。肺癌使用也可能是个小配角。专家估计以后PD-1抗体一半的销售将来自肺癌。
今天默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda作为一线药物在一个非小细胞肺癌三期临床试验中和标准疗法、但是未经任何治疗的患者通常对化疗有较好应答,以铂类化疗药物为核心的组合比显著延长PD-L1高表达(>50%)患者的无进展生存期和总生存期,
如果这样,Opdivo将扩大优势。虽然Opdivo和Yervoy的组合也在一线肺癌显示非常好的应答率,
Opdivo作为肺癌一线用药的三期临床结果将在今年11月结束, 顶: 562踩: 8626
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