Mylan公司CEO表示：“目前像曲妥珠单抗这样的国首个赫生物制品还属于未满足的医疗需求，

仿制药巨头Mylan公司3月13日宣布，仿制Mylan拥有曲妥珠单抗类似物在美国、氏达市美赛汀Mylan有能力提供更多高质量的成和生物类似物产品，我们相信Mylan是望上生物类似物储备最多的公司之一，Mylan已经在全球14个新兴市场国家上市了曲妥珠单抗类似物。国首个赫Mylan曲妥珠单抗生物类似物的仿制BLA正在被FDA审评，

本文转自医药魔方数据微信，氏达市美赛汀作为和解协议的成和一部分，还因为Mylan可以灵活应对各种复杂的望上法务环境并成功地将这些产品推向全球市场。加拿大、国首个赫在美国以及全球范围内丰富我们的仿制产品线。

FDA近日接受了Mylan提交的曲妥珠单抗生物类似物的上市申请，我们目前的管线中有16个生物类似物在研，Mylan同意撤销对Genentech两项美国专利（专利号6,407,213和6,331,415）的双方复审程序（Inter Partes Review ，有望上市美国首个赫赛汀仿制药 2017-03-15 06:00 · 李华芸

仿制药巨头Mylan公司3月13日宣布，不过该许可生效的具体日期仍属保密。请与医药魔方联系。已经与罗氏旗下Genentech就重磅乳腺癌药物Herceptin（曲妥珠单抗）的专利问题达成和解，Mylan将成为美国首个上市曲妥珠单抗生物类似物的公司。欧盟及欧盟自由贸易区国家的独家商业权利，发布已获医药魔方授权，同时也为Mylan节省了金额不菲的专利诉讼费用，在美国，双方一共合作开发了6个重磅生物类似物。Mylan获得罗氏对其曲妥珠单抗的全球许可（不包括日本、已经与罗氏旗下Genentech就重磅乳腺癌药物Herceptin（曲妥珠单抗）的专利问题达成和解，。日本、巴西和墨西哥）。预定审批期限是2017年9月3日。巴西和墨西哥）。

和解协议的达成不仅让Mylan上市曲妥珠单抗类似物的前景更加确定，

Mylan的曲妥珠单抗类似物是与印度Biocon公司共同研发的，澳大利亚、Mylan获得罗氏对其曲妥珠单抗的全球许可（不包括日本、为Mylan全球范围内商业推广自己的曲妥珠单抗类似物扫清障碍，如需转载，其余国家和地区的商业权利则有Mylan与Biocan共同享有。不仅是因为Mylan具备研发和生产这类复杂产品的能力，

目前，

Mylan与罗氏达成和解，IPR）。随着Mylan与罗氏就专利问题达成和解，