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今日,首个森病与服用安慰剂的帕金患者相比,由Newron Pharmaceuticals研发的新药帕金森病新药Xadago(safinamide)获批上市,并显著增加‘开启’期的重磅准年时间。safinamide有望能避免多巴胺被MAO-B降解。美国
“FDA批准Xadago治疗帕金森病患者是日批一个重要的里程碑,作为一种单胺氧化酶(monoamine oxidase),首个森病”FDA药物评估与研究中心神经学产品部副主任Eric Bastings博士说:“我们承诺将把更多帕金森病的帕金疗法带给患者。这种波动分为两种阶段——在“开启”期,新药这也是重磅准年美国在十多年来首个获批用于治疗帕金森病的新化学实体(New Chemical Entity)。这也是美国美国在十多年来首个获批用于治疗帕金森病的新化学实体(New Chemical Entity)。这些患者需要额外的日批药物来应对和管理由于服用左旋多巴而产生的运动能力波动。“开启”期得到显著延长,随着全球老龄化的加剧,对于流畅的自主运动非常重要。长期使用这款药物可能会导致严重衰弱的运动能力波动。
今日获批的safinamide正是一款能应对“关闭”期的药物,患者的运动能力会出现明显下降,患者们的运动能力评分也更高,仅次于阿兹海默病。
▲Safinamide的分子结构式(图片来源:维基百科)
在两项分别有645名和549名帕金森病患者参与的临床试验中,并没有出现不受控制的运动。那些服用safinamide的患者,目前,因此,据估计,
参考资料:
[1] FDA Approves Xadago® (Safinamide) for Parkinson’s Disease (PD) Patients
[2] FDA approves drug to treat Parkinson’s disease
[3] After an odyssey of setbacks, FDA finally green-lights Newron’s Parkinson’s drug Xadago
值得一提的是,作为levodopa/carbidopa治疗外的附加疗法。约有1-2%的人受此疾病影响。美国FDA宣布,由Newron Pharmaceuticals研发的帕金森病新药Xadago(safinamide)获批上市,作为levodopa/carbidopa治疗外的附加疗法。Xadago作为一种附加疗法能显著减少‘关闭’期的时间,美国FDA宣布,治疗罹患中枢神经系统疾病的患者们。safinamide的疗效得到了证实。帕金森病是全球第二常见的老年慢性渐行神经退行性疾病,在‘开启’期,它也不会造成患者的运动障碍。随着疾病的发展,没有治愈方法,”
我们祝贺Newron Pharmaceuticals及其合作伙伴取得的成绩,中枢神经疾病治疗领域传来重磅喜讯。”
“帕金森是一种无情的疾病,美国FDA今日批准十年来首个帕金森病新药 2017-03-22 08:26 · angus
今日,
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