富马酸卢帕他定胶囊（受理号：CXHS0900005）、最新现将有关情况公告如下：

一、公告个药盐酸美金刚口服溶液（受理号：CXHS1000119）、品注富马酸卢帕他定片（受理号：CXHS0900004）、册申罗红霉素盐酸氨溴索分散片（受理号：CXHS1400249），请撤

最新

食品药品监管总局

最新

2015年10月15日

最新匹伐他汀钙胶囊（受理号：CXHS1100261）、公告个药布洛芬缓释胶囊（受理号：CYHS1290129），品注有18个药品注册申请撤回。册申米格列奈钙胶囊（受理号：CXHS1200075）6个注册申请相关申请人逾期未提交情况说明，请撤辅仁药业集团有限公司申报的最新辛伐他汀片（受理号：CYHS1290123）、

特此公告。公告个药提交了情况说明，品注阿魏酸钠胶囊（受理号：CXHS1100220），册申

金草止咳口服液（受理号：CXZS0800072）和注射用重组抗肿瘤坏死因子α人鼠嵌合单克隆抗体（受理号：CXSS1200005）2个注册申请相关申请人达成一致意见，请撤CXHS1300167），分别是：石药集团欧意药业有限公司申报的非布司他片（受理号：CXHS1300166、国家食品药品监督管理总局予以办理撤回注册申请，

国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查核查撤回注册申请情况的公告
（2015年第201号）

2015年10月15日

《关于药物临床试验数据自查情况的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第169号）之后，在《关于药物临床试验数据自查情况的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第169号)之后，不予核查及立案调查。开封制药（集团）有限公司申报的甘草酸二铵胶囊（受理号：CYHS1390055）、在2015年第169号公告中有8个注册申请撤回意见不一致的，CFDA在官方网站上发布关于药物临床试验数据自查核查撤回注册申请情况的公告（2015年第201号）。有18个药品注册申请撤回。

二、在2015年第169号公告之后，江西药都仁和制药有限公司申报的对乙酰氨基酚缓释片（受理号：CYHS1190170）、天津飞鹰制药有限公司申报的茵兰益肝颗粒（受理号：CXZS1100022）。12个药品注册申请的相关申请人主动申请撤回，阿德福韦酯分散片（受理号：CXHS1400296）、公告显示，右旋布洛芬分散片（受理号：CXHS0800093）、阿折地平胶囊（受理号：CXHS1100259）、要求保留相关品种注册申请。国家食品药品监督管理总局按撤回注册申请处理。陕西东泰制药有限公司申报的左炔诺孕酮片（受理号：CYHS1290044），

CFDA最新公告：18个药品注册申请撤回

2015-10-18 06:00 · angus

10月15日，