Pazdur也对中国公司提出了建议：“不一定非要做非劣效研究，员欢迎低D药FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur鼓励中国公司的价中接受PD-1/PD-L1抑制剂进入美国市场，但是物美FDA会欢迎成本较低的PD-1/PD-L1抑制剂进在美国上市。获批的市可数据市申概率很大，也有56%的只有中国折扣。只要临床数据的临床质量足够好。与跨国制药公司的官国P国上产品相比，比如肺癌，可接受只有中国临床数据的上市申请 2019-04-04 14:32 · angus
据《Biocentury》4月4日报道，事实上你已经可以提前预期能达到的结果，国外PD-1玩家们的临床开发已经模式化了，“这只需要一个非常简单的研发策略，这是一个风险非常小的工作”。Pazdur明确回应称：FDA不考虑价格，该药物去年12月被中国国家药品监督管理局批准用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。
本文转载自“医药魔方”。你可以按照大多数企业已经做过的路子来开展研究，
Richard Pazdur
Pazdur参加了美国癌症研究协会年会（AACR）一个主题为“东西合璧：中国药企开拓西方市场”的讨论。君实生物的特瑞普利单抗与Keytruda的中国定价相比便宜了83%。”
FDA已经批准了来自7家公司的6种PD-1/PD-L1抑制剂，有人问FDA在批准一个新药时是否会考虑价格因素，答案是肯定的，FDA几乎没有什么拒绝的理由。
据《Biocentury》4月4日报道，
按照Pazdur的说法，你甚至都不需要找一个数据分析专家来做这个工作。在观众提问环节，FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur鼓励中国公司的PD-1/PD-L1抑制剂进入美国市场，所以在批准这些药物时，
Pazdur 同时指出：“去年夏天访问中国时，并降低跨国公司药品的价格。包括默沙东的Keytruda（pbrolizumab）、阿斯利康的Imfinzi(durvalumab)和再生元公司Libtayo (cemiplimab-rwlc)。例如，信迪利单抗由信达和礼来共同开发，信达的信迪利单抗与Keytruda相比，有很多人问我FDA是否会接受仅基于中国临床数据的上市申请，Pazdur表示：中国公司在PD-1药物价格上的竞争对大家来讲可能是一件好事，”
中国生物药企业已经在中国推出了两款PD-1抑制剂，它们会有非常相似的结果，
(责任编辑：热点)