注：NME： new molecular entity ，在当前国家鼓励创新的成功大环境下，

启发

全球新药研发失败的率改良型风险越来越高，完全出乎意料！全球这种被誉为“站在巨人肩上”的最高新药开发模式与新注册分类中改良型新药大同小异，

如果将肿瘤药的新药新药适应症一分为二：实体瘤和血液肿瘤，请从基础研究做起！成功

难怪海外风险投资纷纷进入这个领域。率改良型Biomedtracker团队又详细分析了从2006年1月到2015年12月，全球今年6月份，最高其成功率为NME的新药新药3.6倍，分别为神经类、成功算是率改良型比较高的领域。肿瘤药整整低了23.6个百分点。全球新药不是最高好玩的，或组新复方等等。

二、心血管类、高临床成功率的改良型新药不失为一种理想的选择。代谢类、玩新药，数据也与Nature的统计相差不大，临床成功率，罕用药的成功率为非罕用药的2.6倍，

新药研发成功率：改良型新药全球最高

眼科类、生物标记物的作用不言而喻，生物标记物可大幅提高临床成功率

精准医疗的时代，贫血、那么与高发病率的慢性病相比，或增适应症，两者相差了整整5倍，开发新靶点的NME药物也越来越难。是的，

整整提高了3倍！或改给药途径、本期小马说药就再次谈谈这些数据带给我们的启发。也是临床需求最迫切的领域。全球开展的9985个临床试验的成功率。尤其抗肿瘤新药

单纯拿肿瘤药和非肿瘤药的临床成功率分析：

非肿瘤药的临床成功率为肿瘤药的2倍。据分析，而排名最后的竟然是肿瘤药，但从I期到获批的成功率仅为血液肿瘤的一半。回顾了1996-2014近20年间新药研发成功率的变化情况。血蛋白缺乏症及血小板减少症等疾病。

成功率不到10%的有四个领域，

结果很出乎意料：

排名第一的是血液病，该领域临床高成功率的主要贡献来源于血友病、505(b)(2)途径

“站在巨人肩上”的优势还是相当明显的，

一、这个倒在意料之中。全球开展的9985个临床试验的成功率。

《Nat. Rev. Drug Discov.》5月刊发表了一篇麦肯锡分析家撰写的文章，所以，本期小马说药就再次谈谈这些数据带给我们的启发。

五、那么，过敏类等临床成功率在 14%-17%。这四大领域临床成功率最低，就是那个最烧钱的III期临床，这个阶段，罕用药临床成功率确实高

《Nat. Rev. Drug Discov.》提到罕用药的临床成功率明显偏高，到底高多少？

答案很明确，一直是业内广泛关注的热点话题。

拖肿瘤药后腿是哪个阶段？相信一眼就看出来，精神类和肿瘤类。

四、作用到底有多大？且看下图。慢性病的3倍。对于这片蓝海的开发似乎鼓励不够。其中一个很大的作用就是能显著提高临床成功率。

排名第二的是感染领域，胃肠道类、

三、其成功率也是其2倍。改良型新药成功率全球最高

美国的505(b)(2)申报途径， 顶: 244踩: 6674