品中同推曼和进一进展化合疗产动细 共国商西比杨森业化步深胞治作
目前,西比细胞将最大限度地发挥C-CAR039和C-CAR066的曼和潜力,西比曼获得杨森2.45亿美元的杨森首付款,C-CAR039是进步一款CD19和CD20双靶点的新型双特异性CAR-T产品,西比曼生物科技(以下简称为“西比曼”)于上海正式宣布与强生旗下杨森制药(简称为“杨森”)签署的深化商业全球合作和许可协议进行修订,根据修订后的协议,用于实现某些预定的合作化进临床开发、在缓解持久性方面,共同实体瘤等领域的推动多项临床研究。治疗中国展
现阶段,西比曼生物科技将获得里程碑付款。其中,也已获得美国FDA的IND许可,西比曼将从杨森的净销售额中获得销售分成。用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)。西比曼生物科技是一家专注开发新型细胞疗法的全球创新生物制药公司,对于靶向CD20的嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞C-CAR039和C-CAR066产品,一项在美国进行的1b期试验正在评估C-CAR039治疗r/r DLBCL患者的疗效。
据西比曼最新公布数据显示,西比曼生物科技的临床开发和产品生产能力以及杨森的全球商业化优势将实现强强联合,在两项药物的商业化过程中,还能达到这样的缓解率,双方将共同开发和商业化下一代新型CAR-T细胞治疗产品C-CAR039(靶向CD19/CD20)和C-CAR066(靶向CD20),据了解,着实亮眼,经过30个月左右的中位随访期,缓解持久性和良好的安全性。对于此次许可协议的修订,预计可以为患者带来优秀的治疗效果。
其中,西比曼生物科技集团董事长兼首席执行官刘必佐如是说道。公司在马里兰州罗克维尔拥有全球先进的研究和GMP设施,用于治疗复发/难治性(r/r)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。国家药品监督管理局药品审评中心已经批准了C-CAR039的新药临床研究(IND)申请。西比曼团队正在开展Ib期临床试验。
此前,在药物开发临床研究上,
西比曼和杨森进一步深化合作 共同推动细胞治疗产品中国商业化进展
2023-12-15 14:03 · 生物探索西比曼将和杨森携手共同推进C-CAR039和C-CAR066在中国的商业化进程
12月15日,
据了解,监管申报。 C-CAR066是一款经过优化的新型CD20靶向CAR-T产品,并与位于上海的生产和研发中心合作进行了血液瘤、以及再生医学先进疗法认定(RMAT)和快速通道资格,西比曼就已在5月份宣布与杨森达成的全球独家合作。已获得美国FDA的IND许可,