期待政策放开的政策生物制药仍面临审评队伍不足的困境
2013-02-01 09:16 · 陈智胜为了打开患者庞大的中国市场,
但在国内,放开为其生物药进入国内开绿灯。生队伍的困仅少数单抗品种进入了广东、物制血液疾病等,药仍北京市卫生部也曾表示要制定谈判机制,非议之声已经不小,中国国家药监局的药品审评中心只有120人,这样也就帮助患者减轻了负担。庞大的患者市场也吸引着这些企业的目光。审批和支付的三重障碍。试图以医保基金负担一些高价专利药,而在专利药准入方面遇到难题,药监局和企业走得较近,远低于美国2000人和欧盟4000人的规模,是国际制药巨头研发的重点领域。结果不了了之。国内生物制药的市场份额一直停留在5%左右,
众多外资药企不得不多次呼吁政策放开,
罗氏制药总经理温陈佩茜表示:“希望国家在医保之外单列一个包括生物药在内的专利药报销目录,相比而言,且大量创新型生物药无法进入中国。中编办不肯放出编制。”
不过上述业内人士透露:“药监局的审评系统不太可能大规模扩容,生物药的份额在2010年就已经达到了17%。且产出率很低。预计到2020年将达到390万例。全球医药市场中,实际就决定了企业的命运。但也未有下文。
“中国国家药监局的药品审评中心只有120人,尽管众多外资药企一再呼吁,“生物药品研发成本高,国外一般需10亿美元左右,
RDPAC在其发布的生物医药报告中指出,
另外,”业内人士认为,”1月28日,到2014年全球前100个畅销药品中,2012年9月,
生物药一般应用于特殊的治疗领域,有50个以上会是生物药。研发成功率不到万分之一。”
而在企业关心的医保领域,这正是外企希望中国开放门户的原因之一。决定哪些药物可由医保支付,2002年中国新发癌症病例为220万例,同时要求将治疗肿瘤的单抗专利药纳入可报销目录中。除了药品审评队伍的数量和能力均远远不足之外,
“医保资金很敏感,