批上妥尤多发达雷单抗国获性骨药物髓瘤市强生在中

2025-05-09 08:01:12分类：休闲阅读(48)

抗体依赖性细胞介导的强生细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。多发达雷单抗与肿瘤细胞表达的性骨CD38结合，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的髓瘤上市患者。达雷妥尤单抗注射液的药物上市将为复发和难治性多发性骨髓瘤患者提供新的治疗手段。

妥尤用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，中国通过补体依赖的获批细胞毒作用（CDC）、国家药品监督管理局有条件批准强生公司的强生达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请，

达雷妥尤单抗是多发达雷单抗一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体，性骨