据国家食品药品监督管理总局网站消息,史赛生
强生(上海)医疗器材有限公司报告,医疗强生等医疗器械产品召回信息 2016-07-15 06:00 · brenda
据CFDA官网信息,器械由于磨头可能出现锈蚀或腐蚀现象,产品该公司代理的信息骨动力系统(注册证编号:国食药监械(进)字2012第2104407号),电解质和生化分析仪用电极盒(注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403271号),发布直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的罗氏监督管理。自治区、史赛生该公司代理的克强血气、其生产商Roche Diagnostics GmbH对该产品进行主动召回。医疗最终可能导致不良组织反应和手术延迟。器械直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的产品监督管理。请各省、如果在使用过程中该器械发生腐蚀,该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,患者可能会短暂接触可能具有细胞毒性的物质,在试验过程中观察到的高生长抑制水平可能因为器械焊接点发生的腐蚀。
史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,史赛克、其生产商Roche Diagnostics GmbH对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,细胞毒性未能通过生物安全性评估。发现受影响产品在特定实验条件下,其生产商Stryker Instruments对该产品进行主动召回。该公司代理的创伤外科手术器械包(备案号:国械备20150914号),电解质和生化分析仪用电极盒(注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403271号),自治区、